28/01/2019
Estos seminarios se desarrollan en el marco del programa de Intercambio de Expertos Cuba-Unión Europea II y también tratarán la evaluación de medicamentos
Para llevar a cabo esta formación, el programa de Intercambio de Expertos Cuba-Unión Europea II, financiado por la Unión Europea y gestionado por la FIIAPP, ha firmado un contrato con la Fundación Universidad Carlos III para que sea ésta la encargada de impartir dichos seminarios en La Habana.
Esta actividad cuenta con cinco seminarios centrados en diferentes temáticas como métodos estadísticos aplicados a la investigación clínica, ensayos clínicos y vigilancia post-comercialización, su regulación en Europa, la evaluación farmacoeconómica y la transferibilidad de sus resultados.
De los cinco talleres, uno ya ha sido impartido. En él, los participantes han podido adquirir conocimientos de la estadística aplicada a los ensayos clínicos y se han familiarizado con un nuevo software práctico y de fácil manejo para su uso en su trabajo diario.
Próximamente, se celebrará el segundo de estos cursos en el que se abordarán los aspectos más relevantes de la legislación europea para el desarrollo, autorización y seguimiento post-comercialización de medicamentos de uso humano, con especial interés en los medicamentos de origen biológico, incluidos fármacos biosimilares.
Estos seminarios cuentan con la participación de miembros de distintas empresas integrantes de BioCubaFarma: CIDEM, CIGB, CIM, CNEURO, MEDSOL, AICA, OSDE.
El acelerado desarrollo de la farmacoeconomía representa un desafío para los desarrolladores de medicamentos y tiene cada vez mayor peso para las entidades reguladoras y los Ministerios de Salud. La industria biofarmacéutica cubana necesita especializarse en la materia, desde el programa de Intercambio de Expertos Cuba-UE se les acompaña en este proceso.